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免费足球推介(www.aLLbetgame.us)_益得携手海思科开发新剂型新药一期临床申请 获大陆核准

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益得6日宣布,与海思科医药集团合作开发的新剂型新药一期临床申请,获中国药监局受理,预计最快第二季可执行,未来将进军中国约150亿元台币的吸入制剂市场。

该新药若能顺利上市,将由益得承接CDMO项目。

益得表示,该合作案于2019年第二季展开,经历约2年的研究,才于2021年第二季成功完成MDI剂型的处方开发,并在第三季完成制程放大,第四季完成临床批次生产后,今年第一季完成中国递件申请,估计最快可于今年第二季即可收案,进行第一期临床试验。

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益得指出,此开发案公司已取得3,500万元的收入。双方扩大合作规模后,还有其他合作开发案同时进行中。目前已经展开另一新剂型新药的前期委托开发工作。此一产品为接续衍生出的另一个复方MDI产品,建构于先前已完成的技术平台,前后完成了三种不同比例的处方设计与开发,在去年第二季顺利完成小批量试生产,目前也进入产品优化与处方筛选的最终阶段,有望在今年进行批量放大的批量试生产阶段。

益得厂前身为诺华在台工厂,由益得并购后,投资25亿元打造出符合欧美品质规范的呼吸道吸入剂专业厂房,成为亚洲极少数符合MDI吸入剂制造与研发能力的供应商。

据估计,全球吸入剂市场将于2030年达到1.5兆台币,于2020-2030年间,可望以5%年复合成长率成长。其中最具利基,成长最快的就是MDI吸入剂。由于MDI吸入剂制造需要结合医材与药品,目前全球有能力制造符合美国规范MDI吸入剂的公司,除了益得以外,全球仅有9家左右,得以与客户进行合作共同开发新剂型的公司更少。

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    2022-05-03 00:10:16 

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